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為了更好的進(jìn)行病毒變異株的鑒別，有效助力疫情防控，百泰克生物密切跟蹤病毒變異信息，組織研發(fā)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行病毒突變株檢測(cè)試劑的研發(fā)，目前已成功研發(fā)用于鑒別Alpha、Beta、Gamma和Delta等四種主要突變株的系列核酸檢測(cè)試劑。

該系列產(chǎn)品分別根據(jù)各突變株的關(guān)鍵突變位點(diǎn)進(jìn)行設(shè)計(jì)，采用多重ARMS熒光PCR法，可實(shí)現(xiàn)對(duì)咽拭子樣本中病毒變異株的多重快速鑒別檢測(cè)，并同時(shí)擴(kuò)增病毒保守序列N基因，一方面可實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒感染的篩查，另一方面作為突變檢測(cè)的監(jiān)控內(nèi)標(biāo)，大大提升了樣本檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，根據(jù)突變型與野生型反應(yīng)Ct值的差異可以鑒別異質(zhì)性感染中變異病毒含量低至0.1%~0.01%的樣本。

圖3 濃度1×107copies/ml的野生型及異質(zhì)性突變型（0.01%）樣本檢測(cè)結(jié)果

圖4 濃度1×107copies/ml的野生型及異質(zhì)性突變型（0.1%）樣本檢測(cè)結(jié)果

圖5 濃度1×103copies/mL突變型樣本檢測(cè)結(jié)果

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1、 病毒通用（N）基因檢測(cè)+關(guān)鍵突變位點(diǎn)同步檢測(cè)，可同時(shí)實(shí)現(xiàn)病毒感染篩查及突變株鑒別。

2、 檢測(cè)靈敏度高，可達(dá)500copies/mL；對(duì)復(fù)合感染者，可檢測(cè)到低至0.1%~0.01%含量的變異株。

3、 特異性強(qiáng)，不同突變間無非特異性擴(kuò)增等交叉反應(yīng)。

4、 兼容百泰克快速核酸提取技術(shù)、核酸免提取技術(shù)及快速熒光定量PCR儀，45分鐘內(nèi)即可獲得檢測(cè)結(jié)果。

目前，百泰克生物已成功研發(fā)核酸、抗原、中和抗體、突變株檢測(cè)試劑，搭配快速核酸提取試劑及全自動(dòng)提取儀、核酸免提取技術(shù)、超快速熒光定量PCR儀、過氧化氫消毒器、核酸氣溶膠清除儀等，能夠提供適合多場(chǎng)景的全套檢測(cè)方案。百泰克生物將持續(xù)關(guān)注病毒變異信息，加強(qiáng)相關(guān)檢測(cè)的科研攻關(guān)，助力全球疫情防控。